DiaPlexQ™ MTC/NTM Detection Kit
MTC & NTM 단독감염 및 중복감염여부를 정성 검출하는 검사시약
Real-Time PCR
의료기기 (제허 16-269호)
CE-IVD
본 제품은 Real-Time PCR 기술을 이용하여 결핵균 (MTC)과 비결핵균 (NTM)의 co-infection 및 single infection을 검사하는 키트 입니다. 키트의 구성은 검체 전처리를 위한 시약 (Pre-Solution I, II, Cat. No. SQD21-K100 포함) 및 DNA 추출 시약 (DNA Extraction Solution, Cat. No. SQD21-K100 포함), Real-Time PCR 진단 시약 (Cat. No. SQD20-K100, SQD21-K100 공통) 으로 구성되어 있습니다.
Real-Time PCR 진단 시약은 UDG system을 적용하여 PCR product에 의한 carryover contamination을 방지, 오염에 의한 위양성의 가능성을 줄였고, 사용의 편리함을 위해 enzyme과 dNTP, buffer 등을 섞은 Smart mix 형태로 제조하여 사용자가 template DNA와 primer & probe mixture만 첨가하여 간편하게 PCR을 수행할 수 있습니다. 또한 positive control인 Control Template가 제공됩니다.
제품사양
| DiaPlexQ™ MTC/NTM Detection Kit | |||
|---|---|---|---|
| Detection target | MTC (2 species): IS6110 NTM (13 species): 16S rRNA | ||
| Registration | KFDA(제허 16-269호, 3등급 고위험성감염체유전자검사시약), CE-IVD | ||
| Detection technology | Real-Time PCR | ||
| Specimen type | 객담(Sputum), 비인두 swab(Nasopharyngeal swab), 인두 비강 흡입(Nasopharyngeal aspirate), 기관지폐포 세척액(Bronchoalveolar lavage, BAL) | ||
| Analytical sensitivity | 10 copies | ||
| Compatible instruments* | ABI 7500 / 7500 Fast Real-Time PCR System (Applied Biosystems) CFX96™ Real-Time PCR System (Bio-Rad) | ||
| PCR running time | ~ 2 hrs | ||
제품특징
- HotStart PCR system : High specific and sensitive result
- UDG system : No carryover contamination
- Multiplex PCR system : Multiple targets in a single reaction
- Reliable system : Automatic PCR control
- Positive control included
- DNA extraction solution included (Cat. No. SQD21-K100)
- Easy-to-use master mix
- CE certification
실험데이터
| Sample type | FAM | HEX | Cy5 | Result |
|---|---|---|---|---|
| Positive Control | + | + | + | Valid |
| Negative Control | - | - | + | Valid |
| NTC(Non-Template Control) | - | - | + | Valid |
| Sample case 1 | + | + | +/- | MTC, NTM (Co-infection) |
| Sample case 2 | + | - | +/- | MTC |
| Sample case 3 | - | + | +/- | NTM |
| Sample case 4 | - | - | + | Negative |
| Sample case 5 | - | - | - | Required re-experiment |
주문정보 (Ordering information)
| Technology | Cat. No. | Product |
|---|---|---|
| Real-time PCR | SQD21-K100 | DiaPlexQ™ MTC/NTM Detection Kit (w/Ext.) |
| SQD20-K100 | DiaPlexQ™ MTC/NTM Detection Kit |
본 제품은 “의료기기”이며, 사용설명서 상의 “주의사항”과 “사용방법”을 잘 읽고 사용하십시오.
고위험성 감염체 유전자 검사 시약 / 광고심의필 : 심의번호 2018-I10-47-3370
